La Anmat canceló la autorización de venta de 25 medicamentos por irregularidades en su registro
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dio de baja certificados vencidos tras un control de la Dirección de Gestión de Información Técnica. La Disposición 5866/2026 fue firmada por Luis Eduardo Fontana.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) canceló este miércoles la autorización de venta de 25 medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). La medida se concretó mediante la Disposición 5866/2026 publicada hoy en el Boletín Oficial con la firma del titular del organismo, Luis Eduardo Fontana. Los certificados correspondientes a estos productos se encontraban vencidos y sus titulares no habían iniciado el trámite de reinscripción correspondiente.
La Dirección de Gestión de Información Técnica realizó un control sobre los certificados del REM que permitió establecer que las autorizaciones estaban vencidas y que sus titulares no habían comenzado el procedimiento para renovarlas. A raíz de esto, la Anmat recordó que está establecido por ley que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años, contados desde la emisión del certificado habilitante.
Por este motivo, los titulares o representantes de los productos registrados ante la ANMAT deben pedir la reinscripción dentro de los 30 días previos al vencimiento del certificado. Asimismo, se solicitó que los laboratorios fueran notificados para que puedan presentar un recurso de reconsideración dentro de los próximos 20 o 30 días.
De acuerdo con la Anmat, se trata de medicamentos cuyos certificados se encontraban vencidos y no habían iniciado el trámite de reinscripción correspondiente. El organismo destacó que la medida afecta a productos de diversos laboratorios que no realizaron el trámite de reinscripción correspondiente antes del vencimiento de sus respectivos permisos.
Fuente: https://www.minutouno.com/sociedad/la-anmat-cancelo-la-autorizacion-venta-25-medicamentos-irregularidades-su-registro-n6325569 (desconocida)
